相城生命科技港新一期主题活动来啦！此次将对ISO 13485:2016《医疗器械-质量管理体系-用于法规的要求》中7.3设计和开发条款进行解读，并结合实践工作内容进行分析，使生产制造商的设计和开发流程符合相关国家、地区法规要求，并通过此次主题培训能够帮助从业者提高业务水平，在设计和开发实践过程中为符合ISO 13485标准要求提供清晰的思路和方向。
主办单位：相城生命科技港
协办单位：苏州市相城区黄埭镇招商局、苏州市相城区生物医药产业联合会、苏州市相城区黄埭科技产业园运营管理有限公司
承办单位：咏春汇、洲通健康科技（上海）有限公司
//福利 ：全程参加培训的人员，结束后将现场发放培训证书
培训安排：
培训时间：2021年6月29日13:00-16:30
培训地点：黄埭高新区展示中心路演厅
培训对象：研发、生产、质量等相关产业从业人员
培训内容：
1. 设计开发总则
2. 设计开发策划
3. 设计开发输入与风险管理的关系
4. 设计开发验证和确认
5. 设计开发转换
6. 设计开发评审
7. 设计开发变更
8. 设计开发文档(DHF)
活动流程：
13:00-13:30 | 签到 |
13:30-15:00 | 设计开发总则、策划、输入与风险管理的关系、验证和确认 |
15:00-15:15 | 休息与茶歇 |
15:15-16:00 | 设计开发转换、评审、变更、文档(DHF) |
16:00-16:30 | 现场互动答疑，发放培训证书 |
嘉宾介绍：
报名相关：
扫码或点击阅读原文报名 活动无任何费用
报名咨询：刘振 18653962029
