新闻中心

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2024-10

又一家跨国药企宣布停止在华业务;四川双马跨界收购减肥药原料商深圳健元;首款国产可调节颅内取栓支架获批上市

重磅政策一览1、《生物制品分段生产试点工作方案》发布10月22日,国家药监局发布《生物制品分段生产试点工作方案》(以下简称《方案》),试点工作自《方案》印发之日起实施,至2026年12

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2024-10

全国首个基因检测服务集采落地;第十批国家药品集采开始报量;华为脑机接口芯片新专利曝光;FDA批准的首个CLDN18.2靶向疗法

重磅政策一览1、全国药品流通监管工作会议召开10月17日,国家药监局在武汉召开全国药品流通监管工作会议。会议通报了今年以来全国药品流通监管情况,交流监管工作经验,谋划明年重点任

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2024-10

嘉和生物与亿腾医药合并,渐冻症新药国内获批上市,2024年诺贝尔生理学或医学奖以及诺贝尔化学奖揭晓

重磅政策一览1、国家市场监管总局发布《医药企业防范商业贿赂风险合规指引(征求意见稿)》10月11日,国家市场监督管理总局发布《市场监管总局关于公开征求<医药企业防范商业贿赂

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2024-09

首个慢阻肺靶向创新药国内获批;国家儿童医学中心张江院区正式启用;君实生物PD-1成功“出海”欧洲;全球首款口服紫杉醇在中国获批

重磅政策一览1、国家医保局发布长护险编码规则9月23日,国家医保局发布《国家医疗保障局办公室关于印发长期护理保险定点服务机构、协议服务人员、医疗保障委托承办服务机构、工作人员

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2024-09

第三款国产司美格鲁肽申报上市;复星凯特拟更名为复星凯瑞;达格列净二甲双胍缓释片首仿国内获批;《关于进一步推进临床营养工作的通知》

重磅政策一览1、上海落地注射剂按最小制剂单位挂网9月19日,上海市医药集中招标采购事务管理所发布《关于规范注射剂挂网的工作提示》,要求已在上海市挂网的注射剂(含水针、粉针、输

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2024-09

三部门发文,允许外商投资企业在北京、上海、广东、海南自贸区(港)从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和技术应用;益诺思上市

重磅政策一览1、国家医保局通报28家“特别严重”和“严重”失信企业9月5日,国家医保局公示了截至2024年6月30日各省份评级为“特别严重”和“严重”失信的企业名单,共28家。其中,四川倍

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2024-09

司美格鲁肽新适应症在华申报上市;一家上市医药企业附属公司被查及自查补税1.5亿元;传奇生物CAR-T疗法国内获批上市

重磅政策一览1、2024国家医保目录调整形式审查名单正式公布8月27日,国家医保局正式发布《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》,经复核

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2024-08

万泰生物九价HPV疫苗拟纳入优先审评;华东终止一款口服GLP-1研发;美国医保最终协议价公布,最高降幅79%

重磅政策一览1、国家医保局通报一心堂整改情况8月16日,国家医保局通报一心堂药业集团股份有限公司整改情况。2024年5月24日约谈后,一心堂药业集团贯彻落实国家医保局有关要求,在云南省

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